英国论坛
日前国内报道英国严查中药,消息来源于英国独立报在8月13日刊登一篇名为:中草药危险性大幅增加(Alarm Over Huge Increase in 'Dangerous' Herbal Remedies)的文章,内容为药监机构警告传统中药(TCM)安全性到了前所未有的高度(all-time high)。不过,英国其它主流媒体并见未报道和跟进。独立报文章数据来源多出于英国药品与保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ,MHRA) 。尽管所列举的中药并没有报道中所说遭到最严厉的调查,但是近期国内(如鱼腥草)国外均出
现传统中药不同程度的安全事件,说明中药的安全性受到高度关注。
英国药品与保健品管理局(MHRA)5月16日发布的新闻稿全文:
一传统中药含汞超标 英国药品管理部门采取严厉措施 (Press release: Tough action by UK medicines regulator against a traditional Chinese medicine containing high levels of mercury )
最近,英国药品与保健品管理局(MHRA)在打击中药复方芦荟胶囊的非法销售和供应方面取得一些成功的结果,该局再次警告英国公众,警惕这一产品及其他未经批准的草药质量不合格和安全性问题。
在2006年5月3日,英国药品与保健品管理局向Snaresbrook皇家法庭提出诉讼后,埃塞克斯郡苏雷一批发商和零售商因非法销售复方芦荟胶囊,两家企业总共被罚款5000多英磅。早在2003年9月,英国药品与保健品管理局便在高达明、苏雷的“中国药城”查获含汞超标的复方芦荟胶囊,2004年1月在罗姆菲尔德、埃塞克斯查出更多的“中国欧洲有限公司”生产的复方芦荟胶囊,发现汞含量竟然超过英国准许的最高含量的117000倍。
英国药品与保健品管理局立即采取强制措施,包括向法院提出诉讼保障公众的健康。2006年4月6日,调查人员在伦敦西部一家中药零售店进行检查中又发现了13盒复方芦荟胶囊,这是英国最近的一起非法销售复方芦荟胶囊事件。调查仍在进行。
英国药品与保健品管理局情报与执法主管迈克尔·狄特斯说:“我们知道很多人看重中药的作用,但有一点需要提醒的是,有证据显示,生产中药的一些标准并不可靠。英国药品与保健品管理局继续调查报告中药中汞和其它一些有毒物质的使用情况。众所周知,这些中药里含有的汞将可能使人们反胃,腹痛甚至肾损伤。”
英国药品与保健品管理局警告公众要警惕此产品,复方芦荟胶囊的包装是这样的:2006年4月在伦敦西部那家零售店里查获的胶囊采用气泡包装,封装在硬纸盒里。盒子左边是红色公司商标,商标背景、盒子中间以及盒子背面都是灰白色,其它部分是绿色的,由一个大芦荟和许多小芦荟组成。
需要进一步说明的是:
1、中国欧洲公司罚款3000英镑,中医师罚款1500英镑。
2、公众可以向本局索要复方芦荟胶囊jpg格式的彩色图片。
3、英国药品与保健品管理局于2004年7月初次意识到复方芦荟胶囊重新在英国市场出现时,就向消费者发出警告,在发现复方芦荟胶囊含汞量大约在11%后,已下令从英国35家零售店召回该产品。2005年4月,一次未对外公开的对伦敦传统中药批发商的检查中,英国药品与健康产品管理局发现以前已被查封的复方芦荟胶囊含汞量达11%-13%。
4、了解中草药安全性问题的详细信息,可以登录英国药品与保健品管理局网站:
www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&nodeId=93
5、与服用这些药品相关的不良反应病例应通过黄卡系统报送到英国药品与保健品管理局。www.yellowcard.gov.uk
6、经常向医生咨询你服用中药的情况,以确保得到恰当的治疗。
7、英国药品与保健品管理局有责任确保药品和医疗设备的安全性。任何产品都有风险,但药品与健康产品管理局的工作人员会用饱满的热情、实事求是的态度来保障公众的利益不受侵害。他们将保持对药品及医疗设备的监查,一出现问题,将立刻采取必要措施保护公众。